2012-09-27　《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》　　　　近年來，濫用硫磺熏蒸中藥材等問題不時(shí)見諸報(bào)端，中藥材、中藥飲片安全問題時(shí)常成為社會(huì)輿論的重要關(guān)注點(diǎn)。其中既有媒體過度炒作的放大效應(yīng)，也有中藥材產(chǎn)業(yè)自身存在的漏洞和問題。如何正確認(rèn)識(shí)和處理硫磺熏蒸問題，關(guān)系中藥材質(zhì)量安全，關(guān)系中藥材產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，關(guān)系中藥材種植戶的經(jīng)濟(jì)民生。關(guān)于硫磺熏蒸中藥材先前已有諸多研究報(bào)道，本文結(jié)合當(dāng)前實(shí)際情況，對(duì)中藥材產(chǎn)地初加工過程中的硫磺熏蒸問題進(jìn)行綜合、理性分析，對(duì)硫磺熏蒸中藥材的治理提出一些建議。
 
存在的問題
 
硫磺熏蒸中藥材是一種普遍存在的現(xiàn)象，用于中藥材的產(chǎn)地初加工已有近百年的歷史。其現(xiàn)實(shí)存在也說明了其客觀存在一定的合理性，對(duì)藥材加工儲(chǔ)存都有一定的積極意義。但是近年來中藥材初加工、中藥飲片加工以及儲(chǔ)運(yùn)過程中硫磺熏蒸中藥材也出現(xiàn)了一些問題。
 
1.濫用情況嚴(yán)重。由于“利”字作怪，部分不法商販一味追求藥材的賣相，反復(fù)用硫磺熏蒸，以舊充新，以次充好。因?yàn)橥ㄟ^過度熏蒸，可以使藥材水分高達(dá)20%～30%而外表不發(fā)霉，不正常增重而獲得更多的利潤(rùn)。
 
2.加工欠規(guī)范。在中藥材產(chǎn)地初加工過程中，硫磺熏蒸往往由農(nóng)戶自發(fā)進(jìn)行，設(shè)施簡(jiǎn)陋。另外，由于工業(yè)硫磺相比于食用硫磺價(jià)格相對(duì)低廉，在熏蒸過程中會(huì)出現(xiàn)使用工業(yè)硫磺的情況，產(chǎn)生重金屬超標(biāo)隱患。
 
再認(rèn)識(shí)產(chǎn)地初加工
 
1.硫磺熏蒸中藥材的應(yīng)用。硫磺熏蒸常被用于中藥材的產(chǎn)地加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸以及飲片的炮制加工等環(huán)節(jié)，通過硫磺熏蒸，可以達(dá)到防腐、防霉、殺蟲、殺螨和殺菌等作用，以便于藥材干燥和長(zhǎng)期保存。目前還沒有其他更好的適合農(nóng)戶加工的替代方法。國(guó)家有關(guān)部門對(duì)中藥材硫磺熏蒸也并非持全盤否定的態(tài)度。
 
2.對(duì)中藥材二氧化硫殘留的基本認(rèn)識(shí)。目前國(guó)家對(duì)中藥材二氧化硫殘留控制標(biāo)準(zhǔn)尚未出臺(tái)，但是FAO/WHO聯(lián)合食品添加劑專家委員會(huì)（JECFA）對(duì)二氧化硫類物質(zhì)作為食品添加劑的危險(xiǎn)性評(píng)估結(jié)果可作為參考借鑒，以二氧化硫計(jì)，每日允許攝入量為0～0.7mg/kg體重。中藥材二氧化硫殘留并非只有硫磺熏蒸才會(huì)造成，土壤和空氣中的微量元素中，也會(huì)有硫的存在，再加上一些藥農(nóng)（主要是北方）直接用煤烘干藥材，中藥材里不可避免會(huì)殘留一些硫。
 
3.硫磺熏蒸對(duì)中藥材質(zhì)量的影響。一方面是對(duì)藥材有效成分和理化性質(zhì)的影響。有研究表明硫磺熏蒸會(huì)導(dǎo)致部分中藥材及飲片某些化學(xué)成分的量降低或升高，也有生成新化合物的可能，其對(duì)藥效和毒理的影響還需進(jìn)一步研究。但是，經(jīng)硫黃熏蒸后的中藥材及中藥飲片中殘留的二氧化硫具有揮發(fā)性，經(jīng)過藥材儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)，殘留量會(huì)逐步降低。
 
4.對(duì)中藥材產(chǎn)地初加工品和中藥飲片的基本認(rèn)識(shí)。中藥飲片是中藥材按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。中藥材的產(chǎn)地加工也稱初加工，是通過適宜的初加工保持藥效，降低一些藥材的毒性，防止藥材霉?fàn)€變質(zhì)，便于貯運(yùn)。其進(jìn)入藥品環(huán)節(jié)時(shí)，必須嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行再生產(chǎn)管理。而當(dāng)前存在較多的問題就是一些產(chǎn)地初加工品被直接混充作中藥飲片作為藥用，導(dǎo)致了部分高含硫量的初加工品直接進(jìn)入了藥用市場(chǎng)。
 
5.硫磺熏蒸產(chǎn)地加工對(duì)藥材出口的影響。在中藥出口日本、韓國(guó)以及中國(guó)香港地區(qū)的過程中，許多出口企業(yè)都遇到了越來越嚴(yán)格的二氧化硫殘留量限制。國(guó)外對(duì)二氧化硫殘留限量比我國(guó)有更嚴(yán)格的規(guī)定，如韓國(guó)從2009年1月起，對(duì)中藥材霉菌和二氧化硫?qū)嵤┬聵?biāo)準(zhǔn)，對(duì)葛根等267種中藥材中殘留二氧化硫制定的許可標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為必須低于30mg/kg。因此，從產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)健康發(fā)展角度，研究推廣應(yīng)用新的中藥材限硫或是無硫加工方法是一個(gè)明確的方向。
 
多方協(xié)作治理
 
1.完善法規(guī)制度。2004年基于個(gè)案處理，SFDA曾下發(fā)《關(guān)于對(duì)中藥材采用硫磺熏蒸問題的批復(fù)》明確規(guī)定：“對(duì)于在市場(chǎng)流通領(lǐng)域的部分中藥材和中藥飲片，通過采用硫磺熏蒸或浸泡達(dá)到外觀漂白的行為，應(yīng)按違反《藥品管理法》第四十九條、第七十五條的規(guī)定進(jìn)行查處。”也就是在流通過程中以外觀為目的的熏蒸行為要按照劣藥論處。但是產(chǎn)地加工的硫磺熏蒸并不同于市場(chǎng)流通領(lǐng)域的硫磺熏蒸，也不單純出于藥材外觀的目的，因此，對(duì)于產(chǎn)地加工中藥材有關(guān)法律法規(guī)亟待完善，只有有法可依，才能對(duì)當(dāng)前硫磺熏蒸中藥材問題采取法律手段。
 
2.盡快出臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)。2011年6月國(guó)家藥典委員會(huì)就中藥材及其飲片中二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)征求意見，針對(duì)中藥材初加工過程中濫用或者過度使用硫黃熏蒸的問題，考慮到硫黃熏蒸作為中藥材產(chǎn)地初加工習(xí)用方法又暫無簡(jiǎn)便易行且有效替代方法的實(shí)際情況，提出了現(xiàn)階段對(duì)中藥材及其飲片中二氧化硫殘留量控制宜分級(jí)限定的思路，這一思路得到了很多業(yè)內(nèi)人士的認(rèn)同。我國(guó)產(chǎn)地加工中藥材種類繁多，限量標(biāo)準(zhǔn)的制定要根據(jù)中藥材的理化性質(zhì)、加工條件、流通貯藏要求等進(jìn)行科學(xué)系統(tǒng)研究。同時(shí)，中藥材大部分都種在經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)，本地習(xí)用或者確需硫磺熏蒸藥材，如能制定合理的加工規(guī)范和限量標(biāo)準(zhǔn)，既可確保藥材安全有效，也能符合實(shí)際生產(chǎn)加工現(xiàn)實(shí)條件，保障產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
 
3.加大政策扶持。扶持有關(guān)中藥飲片企業(yè)、專業(yè)合作社、龍頭大戶加強(qiáng)中藥材無硫加工技術(shù)的研究應(yīng)用，鼓勵(lì)規(guī)?；庸せ虼庸?，對(duì)企業(yè)購置無硫加工設(shè)備和建設(shè)先進(jìn)的倉儲(chǔ)設(shè)施等進(jìn)行政策支持，擴(kuò)大其鮮藥材的采購加工量，提高規(guī)?；療o硫加工占比。根據(jù)當(dāng)前農(nóng)戶獨(dú)立分散種植加工中藥材的現(xiàn)實(shí)，對(duì)農(nóng)戶無硫加工所需用工、機(jī)器設(shè)備和用電等方面進(jìn)行適當(dāng)補(bǔ)貼，提高農(nóng)戶積極性。還可以通過市場(chǎng)手段，拉大中藥材無硫初加工品與含硫初加工品的價(jià)格差距，推進(jìn)無硫加工品的流通使用，促使企業(yè)、農(nóng)戶自覺放棄硫磺熏蒸初加工。
 
4.強(qiáng)化部門聯(lián)合。中藥材、中藥飲片部分類似于農(nóng)副產(chǎn)品的特性，決定了中藥材產(chǎn)地加工質(zhì)量對(duì)藥品質(zhì)量安全的重要性。農(nóng)業(yè)部門要做好對(duì)采收地或產(chǎn)地加工方法的監(jiān)督和控制，推廣無硫化加工，嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸。工商管理等部門加強(qiáng)流通領(lǐng)域初加工產(chǎn)品的質(zhì)量抽檢。安監(jiān)部門要切實(shí)加強(qiáng)硫磺經(jīng)營(yíng)管理，查處非法經(jīng)營(yíng)。公安部門做好執(zhí)法配合。食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生等部門應(yīng)強(qiáng)化中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，檢測(cè)控制出廠飲片含硫量，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店中藥飲片的流通渠道檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)，嚴(yán)厲查處硫磺熏蒸產(chǎn)地初加工產(chǎn)品直接作為飲片藥用行為。
 
5.科學(xué)宣傳引導(dǎo)。中藥材初加工過程中濫用或者過度使用硫黃熏蒸問題要高度重視，嚴(yán)厲打擊。但是對(duì)于一些習(xí)用熏蒸中藥材也要以科學(xué)的態(tài)度正確對(duì)待，不能談硫色變，摒棄有硫就有毒的極端觀念。應(yīng)從長(zhǎng)遠(yuǎn)角度考慮中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，鼓勵(lì)引導(dǎo)企業(yè)、合作社、農(nóng)戶發(fā)展無硫加工技術(shù)的推廣和應(yīng)用，促進(jìn)企業(yè)、合作社、農(nóng)戶自律，對(duì)農(nóng)戶進(jìn)行無硫加工和儲(chǔ)存技術(shù)培訓(xùn)。提高地產(chǎn)藥材的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，從根本上解決中藥材產(chǎn)地初加工安全問題。(作者：吳彩霞劉俊)