2012-09-27　《醫藥經濟報》　　　　近年來，濫用硫磺熏蒸中藥材等問題不時見諸報端，中藥材、中藥飲片安全問題時常成為社會輿論的重要關注點。其中既有媒體過度炒作的放大效應，也有中藥材產業自身存在的漏洞和問題。如何正確認識和處理硫磺熏蒸問題，關系中藥材質量安全，關系中藥材產業的健康發展，關系中藥材種植戶的經濟民生。關于硫磺熏蒸中藥材先前已有諸多研究報道，本文結合當前實際情況，對中藥材產地初加工過程中的硫磺熏蒸問題進行綜合、理性分析，對硫磺熏蒸中藥材的治理提出一些建議。
 
存在的問題
 
硫磺熏蒸中藥材是一種普遍存在的現象，用于中藥材的產地初加工已有近百年的歷史。其現實存在也說明了其客觀存在一定的合理性，對藥材加工儲存都有一定的積極意義。但是近年來中藥材初加工、中藥飲片加工以及儲運過程中硫磺熏蒸中藥材也出現了一些問題。
 
1.濫用情況嚴重。由于“利”字作怪，部分不法商販一味追求藥材的賣相，反復用硫磺熏蒸，以舊充新，以次充好。因為通過過度熏蒸，可以使藥材水分高達20%～30%而外表不發霉，不正常增重而獲得更多的利潤。
 
2.加工欠規范。在中藥材產地初加工過程中，硫磺熏蒸往往由農戶自發進行，設施簡陋。另外，由于工業硫磺相比于食用硫磺價格相對低廉，在熏蒸過程中會出現使用工業硫磺的情況，產生重金屬超標隱患。
 
再認識產地初加工
 
1.硫磺熏蒸中藥材的應用。硫磺熏蒸常被用于中藥材的產地加工、儲存、運輸以及飲片的炮制加工等環節，通過硫磺熏蒸，可以達到防腐、防霉、殺蟲、殺螨和殺菌等作用，以便于藥材干燥和長期保存。目前還沒有其他更好的適合農戶加工的替代方法。國家有關部門對中藥材硫磺熏蒸也并非持全盤否定的態度。
 
2.對中藥材二氧化硫殘留的基本認識。目前國家對中藥材二氧化硫殘留控制標準尚未出臺，但是FAO/WHO聯合食品添加劑專家委員會（JECFA）對二氧化硫類物質作為食品添加劑的危險性評估結果可作為參考借鑒，以二氧化硫計，每日允許攝入量為0～0.7mg/kg體重。中藥材二氧化硫殘留并非只有硫磺熏蒸才會造成，土壤和空氣中的微量元素中，也會有硫的存在，再加上一些藥農（主要是北方）直接用煤烘干藥材，中藥材里不可避免會殘留一些硫。
 
3.硫磺熏蒸對中藥材質量的影響。一方面是對藥材有效成分和理化性質的影響。有研究表明硫磺熏蒸會導致部分中藥材及飲片某些化學成分的量降低或升高，也有生成新化合物的可能，其對藥效和毒理的影響還需進一步研究。但是，經硫黃熏蒸后的中藥材及中藥飲片中殘留的二氧化硫具有揮發性，經過藥材儲存等環節，殘留量會逐步降低。
 
4.對中藥材產地初加工品和中藥飲片的基本認識。中藥飲片是中藥材按中醫藥理論、中藥炮制方法，經過加工炮制后，可直接用于中醫臨床的中藥。中藥材的產地加工也稱初加工，是通過適宜的初加工保持藥效，降低一些藥材的毒性，防止藥材霉爛變質，便于貯運。其進入藥品環節時，必須嚴格按照藥品標準進行再生產管理。而當前存在較多的問題就是一些產地初加工品被直接混充作中藥飲片作為藥用，導致了部分高含硫量的初加工品直接進入了藥用市場。
 
5.硫磺熏蒸產地加工對藥材出口的影響。在中藥出口日本、韓國以及中國香港地區的過程中，許多出口企業都遇到了越來越嚴格的二氧化硫殘留量限制。國外對二氧化硫殘留限量比我國有更嚴格的規定，如韓國從2009年1月起，對中藥材霉菌和二氧化硫實施新標準，對葛根等267種中藥材中殘留二氧化硫制定的許可標準規定為必須低于30mg/kg。因此，從產業長遠健康發展角度，研究推廣應用新的中藥材限硫或是無硫加工方法是一個明確的方向。
 
多方協作治理
 
1.完善法規制度。2004年基于個案處理，SFDA曾下發《關于對中藥材采用硫磺熏蒸問題的批復》明確規定：“對于在市場流通領域的部分中藥材和中藥飲片，通過采用硫磺熏蒸或浸泡達到外觀漂白的行為，應按違反《藥品管理法》第四十九條、第七十五條的規定進行查處。”也就是在流通過程中以外觀為目的的熏蒸行為要按照劣藥論處。但是產地加工的硫磺熏蒸并不同于市場流通領域的硫磺熏蒸，也不單純出于藥材外觀的目的，因此，對于產地加工中藥材有關法律法規亟待完善，只有有法可依，才能對當前硫磺熏蒸中藥材問題采取法律手段。
 
2.盡快出臺標準。2011年6月國家藥典委員會就中藥材及其飲片中二氧化硫殘留限量標準征求意見，針對中藥材初加工過程中濫用或者過度使用硫黃熏蒸的問題，考慮到硫黃熏蒸作為中藥材產地初加工習用方法又暫無簡便易行且有效替代方法的實際情況，提出了現階段對中藥材及其飲片中二氧化硫殘留量控制宜分級限定的思路，這一思路得到了很多業內人士的認同。我國產地加工中藥材種類繁多，限量標準的制定要根據中藥材的理化性質、加工條件、流通貯藏要求等進行科學系統研究。同時，中藥材大部分都種在經濟欠發達地區，本地習用或者確需硫磺熏蒸藥材，如能制定合理的加工規范和限量標準，既可確保藥材安全有效，也能符合實際生產加工現實條件，保障產業健康發展。
 
3.加大政策扶持。扶持有關中藥飲片企業、專業合作社、龍頭大戶加強中藥材無硫加工技術的研究應用，鼓勵規?；庸せ虼庸ぃ瑢ζ髽I購置無硫加工設備和建設先進的倉儲設施等進行政策支持，擴大其鮮藥材的采購加工量，提高規?；療o硫加工占比。根據當前農戶獨立分散種植加工中藥材的現實，對農戶無硫加工所需用工、機器設備和用電等方面進行適當補貼，提高農戶積極性。還可以通過市場手段，拉大中藥材無硫初加工品與含硫初加工品的價格差距，推進無硫加工品的流通使用，促使企業、農戶自覺放棄硫磺熏蒸初加工。
 
4.強化部門聯合。中藥材、中藥飲片部分類似于農副產品的特性，決定了中藥材產地加工質量對藥品質量安全的重要性。農業部門要做好對采收地或產地加工方法的監督和控制，推廣無硫化加工，嚴禁濫用硫磺熏蒸。工商管理等部門加強流通領域初加工產品的質量抽檢。安監部門要切實加強硫磺經營管理，查處非法經營。公安部門做好執法配合。食品藥品監管、衛生等部門應強化中藥飲片生產企業監管，檢測控制出廠飲片含硫量，加強醫療機構和零售藥店中藥飲片的流通渠道檢查和監督抽驗，嚴厲查處硫磺熏蒸產地初加工產品直接作為飲片藥用行為。
 
5.科學宣傳引導。中藥材初加工過程中濫用或者過度使用硫黃熏蒸問題要高度重視，嚴厲打擊。但是對于一些習用熏蒸中藥材也要以科學的態度正確對待，不能談硫色變，摒棄有硫就有毒的極端觀念。應從長遠角度考慮中藥產業的健康發展，鼓勵引導企業、合作社、農戶發展無硫加工技術的推廣和應用，促進企業、合作社、農戶自律，對農戶進行無硫加工和儲存技術培訓。提高地產藥材的市場競爭力，從根本上解決中藥材產地初加工安全問題。(作者：吳彩霞劉俊)